Cooperazioni

Cooperazione di cape7 engineering services GmbH con Eck Pharmaceutical Consulting:
forze congiunte al vostro vantaggio

Questa collaborazione crea le condizioni migliori ai nostri clienti e per chi ha bisogno di un sostegno efficace e focalizzata. La cape7 engineering services GmbH si è sviluppato, tra l'altro, da progetti per prodotti chimici speciali, occuparsene con temi come la preparazione delle materie prime, reattori, sistemi di miscelazione e separazione, il trasporto e silazzazione, ripartizione e il confezionamento sono state attuate con successo.
Dott. Volker Eck, dopo molti anni nei principali aziende farmaceutiche mondiali si è stabilito attraverso la Eck Pharmaceutical Consulting dando supporto ad industrie nel ambito farmaceutico come fonte autorevole per la consulenza, la formazione e l'accompagnamento in diversi progetti. Come valore aggiunto nel ambito farmaceutico la cape7 engineering services GmbH offre una metodologia specifica per la progetazione e l'esperienza nella produzione e nello sviluppo della produzione.

Progetti nell'ambito dell'industria sia farmaceutica sia cosmetica sia alimentare sono impegnativi, complessi e richiedono una intensa consultazione con le discipline coinvolte.
Il nostro obiettivo è di offrire ai nostri clienti una interessante gamma di servizi per centrare le situazioni e richieste specifiche, portando avanti soluzioni flessibile, e in conformità con le normative in vigore.
È importante per noi sviluppare soluzioni innovative accoppiati con l'impegno personale, per esempio si propone di ottimizzare in parallelo per gli impianti e stabilimenti l'esigenza delle loro micro-logistica.
Il nostro servizio genera un vantaggio aggiunto: professionalmente, economicamente e personalmente.

Requisiti da considerare in generale sono:
* in materia di igiene
* purezza microbiologica
* sterilità
* compatibilità dei materiali
* in materia di pulizia
* massima riproducibilità
* un funzionamento sicuro
* facilità di manutenzione.

In parallelo c'è da considerare il concetto del "Quality by Design", che permette un miglioramento continuo dei processi in determinati limiti. Noi aggiungiamo competenza irriducibile per il successo del progetto.

Inoltre, un progetto avanza o fallisce con la cooperazione tra le persone coinvolte. Per sostenere l'avanzamento è importante appoggiarsi su una gestione sistematica e coerente del progetto, che si basa sulle esigenze del processo. In ogni caso, il responsabile del progetto e la sua personalità hanno un impatto decisivo sul successo del progetto. La cape7 engineering services GmbH ha molti anni di esperienza nella gestione di progetti nel settore dell'industria chimica, mentre il Dott. Volker Eck copre con la sua profonda conoscenza dei piani operativi e di alcuni aspetti normativi le società sottoposte e regolate o orientate alle GMP. Questa vasta base insieme sostiene e protegge un ottimo sviluppo dei progetti.

I regolamenti GMP non solo richiedono soluzioni specifici e precisi per la progettazione, la gestione del progetto e il funzionamento delle strutture.

In aggiunto ai requisiti ci sono esigenze di ordine metodologico, le qualifiche e le convalide, la rintracciabilità e documentazione dei cambiamenti ed aggiornamenti nel corso dell'opera, e la responsabilità da rispettare. Ci incluso esigenze elevate per il disegno dei locali, gli aspetti della ventilazione, la tecnologia clean room, le materie prime e di processo come l'acqua, ecc. . I processi e gli impianti devono corrispondere alle "current Good Manufacturing Practices" per rispettare lo stato attuale delle scienze e della tecnologia. Infine, processi trasparenti e ottimizzati con flussi di materiali e persone logici e ovvi, nonché una chiara struttura visiva non solo protegge da certi errori umani nel operazioni dei processi, ma anche aumenta e sostiene la qualità e facilita gli audit e le ispezioni di qualsiasi impianto.

Con l'impegno personale, competenza e un modo intelligente nella gestione del progetto centriamo gli obiettivi dei vostri progetti!

Nel dettaglio offriamo i seguenti servizi:

Project Management: la progettazione, l'implementazione, l'installazione, la messa in produzione e la modifica di impianti in conformità con le normative GMP / VDA e in stretta consultazione con voi, i nostri clienti.
Sviluppo di Processo: analizzare e ottimizzare / sviluppare i vostri processi usando metodi evolutivi o continuativi ed altri.
Automazione: consulenza e supporto in tutti gli aspetti di automazione ? ci incluso attuare i progetti in base alle vostre esigenze, economicamente e con approcci più avanzati all'avanguardia delle prattiche.
Consulting: vi offriamo soluzioni alternativi sulla base di conoscenze ed esperienze scientifiche e tecnologiche colte nel campo dei processi, delle procedure e delle normative. Questo si riferisce a:
* lo sviluppo,
* la convalida / qualificazione
* la produzione
* le regole e le normative in vigore anziché un benchmarking
* Controllo di Qualità
* Quality Assurance
* Conformità
* requisiti e impostazioni FDA

Che cosa potremmo fare per voi? Vi invitiamo inviarci una e-mail o chiamarci telefonicamente. Siamo alla vostra disposizione per ogni chiarimento.

cape7 engineering services GmbH                Eck Pharmaceutical Consulting
Ruchwiesenstrasse 70                            Riva Paradiso 32
8404 Winterthur                                      6900 Lugano
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contact@cape7.ch                                 Volker.Eck@eckpharmaconsult.ch
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