Eck Pharmaceutical Consulting
Die Kooperation von cape7 engineering services GmbH mit Eck Pharmaceutical Consulting:
Eine Partnerschaft zu Ihrem Vorteil
Diese Kooperation schafft beste Voraussetzungen, um unsere Kunden bedürfnisorientiert und effektiv zu unterstützen. cape7 engineering services GmbH hat sich unter anderem aus der Spezialitätenchemie entwickelt, wo Projekte mit Themen wie Rohstoffaufbereitung, Reaktoren, Misch-und Trennsysteme, Transport und Silierung, Abfüllung und Verpackung erfolgreich realisiert wurden.
Dr. Volker Eck hat sich nach langjähriger Tätigkeit in führenden Pharmaunternehmen durch Consulting, Training und Coaching von pharmazeutisch orientierten Unternehmen mit Eck Pharmaceutical Consulting einen Namen gemacht. Als eine für den Pharma-Bereich wichtige Ergänzung bringt cape7 engineering services GmbH spezifische Erfahrungen zur Methodik sowie in Produktions- und Produktionsprozessentwicklung mit ein.
Projekte in Pharma- / Kosmetik- und Lebensmittelunternehmen sind anspruchsvoll, vielschichtig und bedürfen einer intensiven Abstimmung mit den involvierten Disziplinen.
Unser Ziel ist es, unseren Kunden eine attraktive Leistungspalette zur Verfügung zu stellen, um deren Bedürfnisse gezielt, flexibel und in Übereinstimmung mit den relevanten Regelwerken abzudecken.
Wichtig sind uns innovative Lösungen verbunden mit persönlichem Engagement: wir optimieren beispielsweise bei Bedarf parallel die Mikrologistik Ihrer Anlagen.
Unsere Leistung generiert Ihnen einen Mehrwert: fachlich, wirtschaftlich und persönlich.
Typische Anforderungen, die zu berücksichtigen sind, betreffen:
* Hygieneanforderungen * Reinigungsanforderungen
* mikrobiologische Reinheit * höchste Reproduzierbarkeit
* Sterilität * einen sicheren Betrieb
* Materialverträglichkeiten * einfache Wartung.
Parallel dazu soll "Quality by Design" eine kontinuierliche Prozessoptimierungen in definierten Grenzen ermöglichen. Wir bringen die Kompetenzen für Ihren Projekterfolg zusammen.
Daneben steht und fällt ein Projekt mit der Kooperation unter den beteiligten Personen und einem systematischen, schlüssigen Projektmanagement, das auf die Projekte abgestimmt ist.
In jedem Fall hat der Projektleiter mit seiner Persönlichkeit einen entscheidenden Einfluss auf den Projekterfolg. Die Mitarbeiter von cape7 engineering services GmbH haben langjährige, erfolgreiche Erfahrungen im Projektmanagement in der Chemie und der Industrie, während Dr. Volker Eck mit seinen profunden Kenntnissen die betrieblichen und regulativen Aspekte von GMP regulierten oder GMP- orientierten Unternehmen abdeckt. Diese breite Basis stützt und schützt einen optimalen Projektablauf.
GMP Regelwerke haben als einen Schwerpunkt spezifische Anforderungen an das Engineering, das Projektmanagement und den Betrieb von Anlagen.
Neben den gesetzlichen Vorgaben sind methodische Anforderungen, Qualifizierungen und Validierungen, dokumentationsmässige Nachführungen und deren Nachvollziehbarkeit, als auch hohe Anforderungen an Räume, Klimatisierung, Reinraumtechnik, Prozessstoffe wie Wasser etc. zu erfüllen. Prozesse und Anlagen haben den "current Good Manufacturing Practices" zu genügen und sollen dem Stand der Technik entsprechen. Letztendlich soll die Produktion ein Maximum an Transparenz, optimierte Abläufe von Material und Personenflüssen als auch klare visuelle Gliederung und Einsichtigkeit aufweisen, um fehlerhafte Prozessführungen zu unterbinden und das Bestehen von Audits und Inspektionen zu unterstützen.
Wir sorgen mit persönlichem Engagement, Kompetenz und einem intelligenten Projektmanagement dafür, dass Ihre Projekte ins Schwarze treffen!
Dabei decken wir unter anderem folgende Leistungen ab:
Projektmanagement: Wir planen, realisieren, installieren und nehmen Produktionsanlagen und Umbauten in Übereinstimmung mit GMP / VDA ?Regelwerken ?und in enger Abstimmung mit Ihnen, unseren Kunden, in Betrieb.
Produktionsentwicklung: Wir analysieren und optimieren / entwickeln Ihre Produktion nach evolutionären / kontinuierlichen oder aber nach sprunghaften Verfahren.
Automation: Wir beraten und unterstützen Sie in allen Fragen der Automation ? und realisieren entsprechende Projekte nach Ihren Bedürfnissen, wirtschaftlich und nach fortschrittlichen Ansätzen.
Consulting: Wir beraten Sie auf Grundlage solider wissenschaftlicher und technologischer Kenntnisse im Bereich der Prozesse und Verfahren. Dies bezieht sich auf
* Entwicklung, * Qualitätskontrolle
* Validierung / Qualifizierung * Qualitätssicherung
* Herstellung * Compliance
* Regularien- und Industrieabgleich * FDA - Anforderungen
Was können wir für Sie tun? Schreiben Sie uns einfach ein e-mail oder rufen Sie uns an. Wir freuen uns, von Ihnen zu hören.
cape7 engineering services GmbH Eck Pharmaceutical Consulting
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